IVD是指在人體之外通過對(duì)人體的樣品(如血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲得診斷信息的一種技術(shù)。原理是通過試劑和體內(nèi)物質(zhì)在體外的反應(yīng)強(qiáng)度或速度來判斷體內(nèi)物質(zhì)的性質(zhì)和數(shù)量，進(jìn)而判斷人體的生理狀態(tài)，具有快速、便捷和有效性的優(yōu)點(diǎn)。IVD對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治理監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)具有重要作用。

  提供IVD產(chǎn)業(yè)上游用到的各種化學(xué)產(chǎn)品，比如核酸檢測(cè)過程中，化學(xué)品在細(xì)胞裂解、核酸的分離、濃縮、沉淀以及純化中起到了關(guān)鍵性作用。

  同樣作為免疫診斷中的一員，化學(xué)發(fā)光法在傳染病、心臟疾病和妊娠檢測(cè)等方面的應(yīng)用也占據(jù)重要位置。按照發(fā)光底物的不同，化學(xué)發(fā)光法分為直接化學(xué)發(fā)光免疫分析、化學(xué)發(fā)光酶免疫分析、電化學(xué)發(fā)光免疫分析。以直接化學(xué)發(fā)光免疫分析為例，用魯米諾(或吖啶酯)直接標(biāo)記抗體(抗原)，與待測(cè)標(biāo)本中相應(yīng)的抗原(抗體)發(fā)生免疫反應(yīng)后，形成固相包被抗體-待測(cè)抗原-魯米諾標(biāo)記抗體復(fù)合物，這時(shí)只需加入氧化劑(H2O2)和NaOH使成堿性環(huán)境，異魯米諾在不需要催化劑的情況下分解、發(fā)光。由集光器和光電倍增管接收、記錄單位時(shí)間內(nèi)所產(chǎn)生的光子能，這部分光的積分與待測(cè)抗原的量成正比，可從標(biāo)準(zhǔn)曲線上計(jì)算出待測(cè)抗原的含量，從而判斷出人體狀態(tài)。

  化學(xué)發(fā)光材料有：

  酶聯(lián)免疫

  酶聯(lián)免疫與化學(xué)發(fā)光法原理類似，是免疫反應(yīng)中的酶作用于發(fā)光底物，使之發(fā)生化學(xué)反應(yīng)并釋放出大量的能量，產(chǎn)生激發(fā)態(tài)的中間體。這種激發(fā)態(tài)中間體回到穩(wěn)定的基態(tài)時(shí)，可同時(shí)發(fā)射出光子。利用發(fā)光信號(hào)測(cè)量儀器即可測(cè)量出光量子產(chǎn)額，該光量子產(chǎn)額與樣品中的待測(cè)物質(zhì)的量成正比，由此可以建立標(biāo)準(zhǔn)曲線并計(jì)算樣品中待測(cè)物質(zhì)的含量。

  按照反應(yīng)模式的不同，化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)分為雙抗體夾心法、競(jìng)爭(zhēng)法及間接法等反應(yīng)模式

  該法主要用于血型、肝炎、梅毒等的檢測(cè)。常用的化學(xué)品有：

  除了以上的化學(xué)品，提供用于酶聯(lián)免疫的各種酶標(biāo)板。

  PCR檢測(cè)

  聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)，又稱體外DNA擴(kuò)增技術(shù)。具有敏感度高、特異性強(qiáng)、產(chǎn)率高、重復(fù)性好及快速簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。主要應(yīng)用于微生物學(xué)、考古學(xué)、法醫(yī)學(xué)及體育等領(lǐng)域，并以普及到許多普通實(shí)驗(yàn)室，簡(jiǎn)化了傳統(tǒng)的分子克隆技術(shù)，從而比較容易的對(duì)目的基因進(jìn)行分析、鑒定。

  PCR的原理：用于擴(kuò)增位于兩段已知序列之間的DNA的片段，類似于天然DNA的復(fù)制過程。以擬擴(kuò)增的DNA分子為模板，以一對(duì)分別與模板5'末端和3'末端互補(bǔ)的寡核苷酸片段為引物，在DNA聚合酶的作用下，按照半保留復(fù)制的機(jī)制沿著模板鏈延伸直至完成新的DNA合成，重復(fù)這一過程，即可使目的DNA的片段得到擴(kuò)增。

  IVD被譽(yù)為“醫(yī)生的眼睛”，是現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要載體，提供了80%以上的臨床診斷的決策信息。IVD在現(xiàn)代社會(huì)中扮演著越來越重要的角色，在疾病預(yù)防、診斷、監(jiān)測(cè)以及指導(dǎo)治理的全過程中發(fā)揮著極其重要的作用，是現(xiàn)代疾病與健康管理不可或缺的工具。