招賢納士
- 生產(chǎn)/營(yíng)運(yùn)-生產(chǎn)主管
工作地址：上海市松江區(qū)廣富林東路199號(hào)9號(hào)樓1、2樓
招聘有效期：2023-01-30~2023-02-28
聯(lián)系人：吳經(jīng)理
聯(lián)系電話：021-55538881
招聘單位：上海麥棵生物科技有限公司
投送簡(jiǎn)歷職能：生產(chǎn)/營(yíng)運(yùn)-生產(chǎn)主管
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)體外診斷試劑生產(chǎn)部門的生產(chǎn)計(jì)劃管理、生產(chǎn)過程管理、生產(chǎn)安全管理；
2. 負(fù)責(zé)完成公司安排的生產(chǎn)任務(wù)、并按照要求做好生產(chǎn)記錄、臺(tái)賬；
3. 負(fù)責(zé)分配、分解生產(chǎn)任務(wù)，保證產(chǎn)品供應(yīng)；
4. 編制質(zhì)量管理體系涉及生產(chǎn)部分的相關(guān)文件，配合注冊(cè)、體系檢查；
5.完成公司安排其他工作。
崗位要求：
1.了解廠房GMP及ISO13485質(zhì)量體系要求；
2..熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)工藝流程；
3.能起草、完善生產(chǎn)管理體系；
4.有三年以上體外診斷試劑生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
- 醫(yī)療器械注冊(cè)
工作地址：上海市松江區(qū)廣富林東路199號(hào)9號(hào)樓1、2樓
招聘有效期：2023-01-30~2023-02-28
聯(lián)系人：吳經(jīng)理
聯(lián)系電話：021-55538881
招聘單位：上海麥棵生物科技有限公司
投送簡(jiǎn)歷職能：醫(yī)療器械注冊(cè)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊(cè)工作，包括注冊(cè)檢、首次注冊(cè)、生產(chǎn)許可、延續(xù)注冊(cè)、臨床實(shí)驗(yàn)等
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)材料的匯編、審核以及注冊(cè)申報(bào)資料的整理并報(bào)送
3、負(fù)責(zé)就注冊(cè)事務(wù)與上海藥監(jiān)局、技術(shù)審評(píng)中心等相關(guān)政府部門的溝通
4、負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門進(jìn)行醫(yī)療機(jī)械行業(yè)注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)
5、不斷地學(xué)習(xí)醫(yī)療機(jī)械行業(yè)新的相關(guān)法規(guī)，為注冊(cè)成功提供有效的知識(shí)儲(chǔ)備
崗位要求：
1、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2、三年以上體外診斷試劑相關(guān)注冊(cè)工作
3、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)
- 試劑QC
工作地址：上海市松江區(qū)廣富林東路199號(hào)9號(hào)樓1、2樓
招聘有效期：2023-01-30~2023-02-28
聯(lián)系人：吳經(jīng)理
聯(lián)系電話：021-55538881
招聘單位：上海麥棵生物科技有限公司
投送簡(jiǎn)歷職能：質(zhì)量安全-質(zhì)檢員/測(cè)試員(QC)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對(duì)公司生產(chǎn)的體外診斷試劑的成品與半成品進(jìn)行測(cè)試、檢驗(yàn)；
2、負(fù)責(zé)對(duì)原料及輔料進(jìn)行檢驗(yàn)；
3、負(fù)責(zé)對(duì)公司生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行檢測(cè)，包括：溫度、濕度、塵埃粒子、表面微生物等；
4、負(fù)責(zé)檢測(cè)數(shù)據(jù)的整理、報(bào)告的編寫，并及時(shí)向上級(jí)主管匯報(bào)；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
崗位要求：
1、大專以上學(xué)歷
2、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
3、三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
4、動(dòng)手能力強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)合作精神
- 體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)理
工作地址：上海市松江區(qū)廣富林東路199號(hào)9號(hào)樓1、2樓
招聘有效期：2023-01-30~2023-02-28
聯(lián)系人：吳經(jīng)理
聯(lián)系電話：021-55538881
招聘單位：上海麥棵生物科技有限公司
投送簡(jiǎn)歷職能：生物/制藥/醫(yī)療器械-試劑研發(fā)經(jīng)理
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行體外診斷試劑新產(chǎn)品的開發(fā)
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的原料篩選及性能評(píng)價(jià)
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)及工藝優(yōu)化
4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)資料、注冊(cè)資料等的撰寫及相關(guān)體系文件編制
5、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)與項(xiàng)目考核
6、完成上級(jí)安排的其它工作
崗位要求：
1、生物化學(xué)、免疫學(xué)、生命科學(xué)或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2、有五年以上IVD診斷試劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)（比濁/層析平臺(tái)）
3、謹(jǐn)慎敬業(yè)、責(zé)任心強(qiáng)，能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)
