體外診斷（IVD）是在人體之外，通過(guò)實(shí)驗(yàn)方法對(duì)人體樣本（如血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測(cè)，以獲取臨床診斷信息、疾病或機(jī)體功能等數(shù)據(jù)，進(jìn)而輔助疾病的預(yù)防、檢測(cè)、診療、預(yù)后以及健康管理的過(guò)程。其主要包括以下幾個(gè)大類：

生化診斷：

主要通過(guò)測(cè)定特定生化物質(zhì)的含量來(lái)判斷人體的健康狀態(tài)及病變?cè)颉?/p>

常用于血糖、血脂、膽固醇、肝功能、腎功能等基礎(chǔ)檢查項(xiàng)目。

技術(shù)成熟，檢測(cè)成本低，在基層市場(chǎng)的市占率高。

免疫診斷：

利用抗原、抗體之間的特異性免疫反應(yīng)，檢測(cè)樣本中特定的抗原抗體，從而測(cè)定免疫狀態(tài)。

化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)是目前較主流的技術(shù)之一，在腫瘤標(biāo)識(shí)物、甲功、傳染病、激素、心臟標(biāo)識(shí)物等領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。

目前市場(chǎng)占比較高，其中化學(xué)發(fā)光帶動(dòng)新一輪技術(shù)革新和市場(chǎng)增長(zhǎng)。

分子診斷：

應(yīng)用分子生物學(xué)技術(shù)對(duì)與疾病相關(guān)的結(jié)構(gòu)蛋白質(zhì)、酶、抗原抗體和各種免疫活性分子，以及編碼這些分子的基因進(jìn)行檢測(cè)。

包括分子雜交、PCR擴(kuò)增、基因芯片、基因測(cè)序等技術(shù)類型。

多用于傳染病和產(chǎn)前篩查，目前以二代基因測(cè)序?yàn)橹?，腫瘤早篩領(lǐng)域?qū)⒊蔀檩^大的增長(zhǎng)空間。

微生物診斷：

通過(guò)對(duì)微生物的分離、培養(yǎng)、鑒定等方法，來(lái)確定微生物的類型和數(shù)量，從而診斷感染性疾病。

市場(chǎng)相對(duì)封閉，但臨床微生物檢測(cè)發(fā)展較快。

血液診斷：

通過(guò)對(duì)血液的成分和形態(tài)進(jìn)行分析，來(lái)了解血液系統(tǒng)的狀況和疾病狀態(tài)。

臨床已基本普及，增長(zhǎng)空間有限。

POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）：

指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)及床邊檢測(cè)，省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果。

主要應(yīng)用于血糖檢測(cè)類、血?dú)怆娊赓|(zhì)類、心血管檢測(cè)類、感染性疾病類、妊娠檢測(cè)類和其他檢測(cè)類（包括血常規(guī)等）。

市場(chǎng)規(guī)模大，且將持續(xù)增長(zhǎng)。

綜上所述，體外診斷主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷和POCT等主要領(lǐng)域。這些領(lǐng)域各有特點(diǎn)，且隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和臨床需求的增長(zhǎng)，將持續(xù)發(fā)展和創(chuàng)新。